衛生署藥政處處長廖繼洲昨天表示,全國藥物不良反應通報中心確實接獲三總通報此個案,但因資料不足,尚無法斷定是否跟貼片有關。

以芙避孕貼片是在民國九十三年四月在國內上市,台灣每年約有七千名婦女使用,使用者每周貼一片,連續貼三周,第四周不貼時,月經便來潮。

藥政處說,以芙在台上市後,共接獲六十一件不良反應通報,大多是局部皮膚癢、疹,有些人則是覺得惡心、嘔吐或暈眩,也有避孕不成功的案例。這起病患出現血管栓塞個案,是該避孕貼片出現最嚴重的一件不良反應通報個案。

由於女子是自行到藥局購買使用,廖繼洲說,根據藥害救濟法規定,處方用藥非經醫師處方而自行使用所發生的藥害,無法獲得救濟。

製售以芙的楊森大藥廠昨天也發表聲明,對此事深表遺憾,並強調以芙避孕貼片為處方藥,在醫師處方下,是有效且安全的避孕方式,婦女朋友在使用前,應諮詢婦產科醫師。

藥政處指出,國內核准此貼片時,仿單(即藥品使用說明)上已註明禁忌症範圍,卅五歲以上吸菸、體重超過九十公斤、有血管栓塞病史、腦血管疾病、高血壓、糖尿病、偏頭痛、乳癌及肝功能異常等婦女,都不宜使用避孕貼片。

廖繼洲強調,口服避孕藥經肝臟代謝,不像貼片,直接吸收到血液裡,劑量相對較高。

馬偕醫院婦產科主治醫師徐金源也說,不要看貼片薄薄一片,又是貼在皮膚上,由於一片就是一周的量,危險性較高。

【2008/04/29 聯合報】

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避孕貼片惹禍? 32歲女變植物人

台北市議員黃珊珊、潘懷宗及陳政忠今天上午爆料指出,一名年輕且健康的女孩在使用避孕貼片後,竟引發血栓導致腦幹中風,並惡化成植物人。他們強調,這種避孕貼片在美國、加拿大等國已造成數十例血栓案例,這些國家均已加強管理,我國也應跟進。

女性受害者 去年體健正常

 

黃珊珊表示,這名受害個案是32歲的李姓產品設計師,去年參加公司舉辦的員工體檢,血壓、血糖、血脂等項均正常,可說相當健康。然而,今年初她自行到藥局購買「嬌生股份有限公司」的「以芙」避孕貼片使用,有一天竟突然中風倒下,讓家屬措手不及。

潘懷宗指出,「以芙」避孕貼片因每周只貼一片,和口服避孕藥相比,相對方便,但血中藥物濃度偏高,導致血栓的風險也高。自2002年首度在美國上市以來,已出現數十例血栓個案,不少美國使用婦女也委託律師,向嬌生公司求償。在此同時,美國食品暨藥物管理局 (FDA)已要求藥廠在仿單上加註警告,提醒使用者小心,反觀國內則無此作為。

李姓受害者的姐姐傷心地說,她妹妹身體向來很好,去年只用兩次健保卡,而且看的是牙科,沒想到竟只因貼了避孕貼片就血栓中風,從此變植物人。

販售藥局挨罰

 

台北市衛生局藥物食品管理處長姜郁美表示,位於台北市衡陽路的上海聯合藥局在未接獲醫師處方箋的情況下,就擅自販賣避孕貼片給李姓受害者,明顯違反藥事法規定,該局已依同法處以3萬元至15萬元罰鍰,今後也將加強稽查,不讓類似事件發生。

廠商提醒:用前先諮詢醫師

 

代理嬌生公司「以芙」貼片的楊森大藥廠則發表聲明指出,「以芙」避孕貼片為處方藥,在醫師處方下是有效且安全的避孕方式,該公司提醒婦女在使用前,應諮詢婦產科專科醫師,若屬高危險群,即不宜使用。對於李姓受害者的遭遇,他們深表遺憾。

【2008/04/28 聯合晚報

醫師:這些人勿用避孕貼片

林口長庚醫院婦產科主治醫師鄭博仁指出,避孕貼片的主要成分和口服避孕藥一樣,都是雌激素及黃體素,由於貼片屬長期釋放型的藥物,血中雌激素濃度較不穩定,併發血栓的風險也較口服劑型高。

任何婦女若要選用避孕貼片時,均應經婦產科專科醫師的評估,包括病史、理學檢查及血清檢查等,醫師再依狀況開給處方箋。

鄭博仁認為,年逾40歲、有抽菸習慣、有血栓病史及患有靜脈曲張等毛病的婦女,雌激素的風險相對較高,最好別選用避孕貼片,而改採口服劑型的避孕藥。使用貼片期間,若出現胸悶、呼吸急促等不適現象,應立即停用並就醫檢查。

這些人勿用避孕貼片

1.年逾40歲,2.有抽菸習慣,3.有血栓病史,4.其他血管疾病,5.靜脈曲張…

【記者李樹人/台北報導】

衛署:未證實有直接關係

針對這起使用「以芙」避孕貼片後,導致中風的個案,衛生署藥政處長廖繼洲上午表示,藥物不良反應通報中心確實收到了個人家屬的申請,但資料不完整,目前仍無法評估患者中風與避孕貼片之間是否有直接關係。

廖繼洲指出,衛生署已去文通知醫療院所,提醒醫療人員注意荷爾蒙類避孕藥品的可能副作用,醫師在處方該類藥品時,需注意病患是否患有血栓、栓塞及其他血管疾病、高血壓、肝臟贅瘤、生殖器官癌症及乳癌等,有上述情況婦女不宜使用。

【2008/04/28 聯合晚報】@


避孕貼片》全世界…已2400多人受害

身兼國立陽明大學藥理所教授的台北市議員潘懷宗說,「以芙」貼片二○○二年在美國核准上市,台灣是在二○○四年上市,但隔年美國就發現廿一例因這種貼片而導致靜脈栓塞的案例,隨後加拿大也發現十七例。

潘懷宗調閱國外資料表示,全世界已經累計有二千四百人受害,並委託律師集體控告嬌生公司,目前官司仍舊在美國審理中。

他指出,二○○五年四月分,一位正值青春年華的女大學生突然在紐約曼哈頓的地鐵上死亡,後來查證發現就是因為使用了避孕貼片,該起案例是全球第一起死亡案例。

潘懷宗強調,美國法院調查發現,該貼片貼在使用者腹部廿四小時後,會產生三十點四微克雌激素、臀部則有三十八點一微克,但「以芙」在藥盒中的中文說明書卻只寫二十微克,刻意下修百分之六十,顯然有欺騙民眾嫌疑。

潘懷宗以國外數據證明,「以芙」避孕貼片有非常高的危險性,建議衛生署應立即禁止發售。

【2008/04/29 聯合報】@


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